immoCARE-C, das immunologische Testverfahren zum spezifischen Nachweis von humanem Hämoglobin in Stuhlproben.
Immunologische Tests haben gegenüber herkömmlichen Guaiac-basierte Tests verbesserte Testeigenschaften, weil diätetische Einflüsse wegfallen und sie spezifischer auf Blut aus dem distalen Gastrointestinaltrakt reagieren. Die einfache Probenahme ist anwenderfreundlich und erhöht somit die Rücklaufquote, was besonders bei Darmkrebsvorsorgeaktionen von Vorteil ist. Die Nachweisgrenze des Tests gewährleistet ein optimales Verhältnis von Sensitivität zu Spezifität, um falsche Ergebnisse auf ein absolutes Minimum zu reduzieren. Der Test eignet sich als diagnostisches Hilfsmittels zur Darmkrebsfrüherkennung.
Die Stuhlprobennahme mit Hilfe des mit Probenpuffer vorgefüllten Probenbehälters gestaltet sich anwenderfreundlich und hygienisch.
Die Patientin/der Patient erhält das Stuhlprobensammelset in einer ansprechenden Faltschachtel, diese beinhaltet einen Stuhlprobensammelbehälter mit Pufferlösung und eine Patientenanleitung.
Zur Auswertung durch Fachpersonal wird die Probenlösung auf die Testkassette aufgebracht, das Testergebnis wird nach 5 Minuten anhand von violetten Farblinien im Ergebnisfenster abgelesen.
Die Leistungsmerkmale dieses Tests wurden für eine einmalige Probennahme ermittelt. Die Wahrscheinlichkeit intermittierende Blutungen zu detektieren steigt, wenn mehrere Proben genommen werden. Dieser Test eignet sich daher auch für eine dreimalige Probennahme an aufeinanderfolgenden Tagen bzw. Stuhlgängen, wobei die Stuhlproben in einem Probebehälter gesammelt werden.
Die Vorteile von immoCARE-C:
- nach nur 5 Minuten ist das Ergebnis ablesbar.
- immoCARE-C entdeckt ausschließlich humanes Hämoglobin
- einfache Auswertung nach dem Positiv/Negativ-Prinzip
- keine Verfälschung des Ergebnisses durch die Ernährung
- doppelt so hohe diagnostische Sensitivität im Vergleich zum Guajak-Verfahren
In der anwenderfreundlichen Packung für Spitäler und Kliniken ist die Teilung der Komponenten für das Labor und für die Station mit einem Handgriff möglich: Ein Teil der Packung enthält die Testkassetten zur Auswertung, ein anderer Teil beinhaltet die Probenbehälter und Patienteninformation zur bequemen Verteilung an den Patientinnen und Patienten.
CARE diagnostica Laborreagenzien GmbH, unsere äußerst kompetente Partnerfirma mit Sitz in Deutschland, setzt unseren Test immoCARE-C erfolgreich im Rahmen groß angelegter Darmkrebsscreenings ein. Durch die bewährte Qualität und Zuverlässigkeit dieses Tests trägt immoCARE-C maßgeblich dazu bei, die Früherkennung von Darmkrebs zu unterstützen. Darüber hinaus wird die Qualität des bei diesen Screenings eingesetzten und von CARE diagnostica Laborreagenzien GmbH vertriebenen Produktes, wovon immoCARE-C der zentrale Bestandteil ist, in mehreren renommierten Studien belegt. Diese Studien unterstreichen nicht nur die Wirksamkeit des Tests, sondern auch seine Bedeutung in der Vorsorge und Diagnostik im Bereich der Darmkrebsprävention:
- Studien des Deutschen Krebsforschungszentrums Heidelberg zeigen, dass der Test die Forderungen des GBA erfüllt. Auch die geforderte Probenstabilität bei Raumtemperatur ist gegeben (s. Abbildung).
- Gies, A., Cuk, K., Schrotz-King, P., & Brenner, H. (2017). Direct Comparison of Diagnostic Performance of 9 Quantitative Fecal Immunochemical Tests for Colorectal Cancer Screening. Gastroenterology, 154 (1), 93–104. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2017.09.018
- Gies, A., Gruner, L. F., Schrotz-King, P., & Brenner, H. (2019). Effect of imperfect compliance with instructions for fecal sample collection on diagnostic performance of 9 fecal immunochemical tests. Clinical Gastroenterology and Hepatology, 17 (9), 1829-1839.e4. https://doi.org/10.1016/j.cgh.2019.03.001
- Gies, A., Cuk, K., Schrotz-King, P., & Brenner, H. (2018b). Direct comparison of ten quantitative fecal immunochemical tests for hemoglobin stability in colorectal cancer screening. Clinical and Translational Gastroenterology, 9(7), e168. https://doi.org/10.1038/s41424-018-0035-2
Sind auch schwache Linien im Ergebnisfeld als positiv zu lesen?
Bei einem positiven Testresultat treten 2 violette Linien im Ergebnisfeld auf. Dabei ist zu berücksichtigen, dass die untere der beiden Linien (bei "T") unterschiedlich stark ausgeprägt sein kann. Die Intensität der Farbe hängt von der Menge an humanem Hämoglobin in der Probe ab. Daher sind auch nur schwache Linien im unteren Bereich (bei "T") als positiv zu werten und endoskopisch abzuklären.
Müssen Diätmaßnahmen eingehalten werden?
Mit immoCARE-C wird ein neues, wesentlich verbessertes und empfindlicheres Verfahren mit Antikörpern zur Erkennung von humanem Hämoglobin eingesetzt. Im Vergleich zu herkömmlichen Verfahren muss daher keine spezielle Diät eingehalten werden. Dennoch wird empfohlen, in den Tagen vor und während der Probennahmen möglichst ballaststoffreiche Kost zu konsumieren, damit eventuelle Blutungsquellen angeregt werden.
Wann darf der Test nicht durchgeführt werden?
• bei Regelblutungen und bis 3 Tage danach
• bei Durchfall
• bei akut blutenden Hämorrhoiden